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GENFIT creuse ses pertes au premier semestre, retard dans le recrutement des patients

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GENFIT creuse ses pertes au premier semestre, retard dans le recrutement des patients
Credits Nattee chalermtiragool  ShutterStock.com


Genfit, la biotech spécialisée dans la NASH a publié une perte nette semestrielle de 22,615 millions d'euros contre une perte de 12,662 millions d'euros l'année dernière. Cette détérioration est liée à l'augmentation des coûts de sous-traitance opérationnelle (de 6,2 millions d'euros au 30 juin 2016 à 14,3 millions d'euros au 30 juin 2017) résultant de l'avancement du portefeuille de programmes de recherche et développement - et principalement des coûts de sous-traitance liés à la progression de l'étude de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH.

Les produits d'exploitation s’élèvent à 4,7 millions d'euros contre 3,7 millions d'euros il y a un an. Cette hausse provient principalement du Crédit d'impôt recherche pour un montant de 4,5 millions d'euros au premier semestre 2017 contre 3 millions d'euros au cours du semestre précédent.

La trésorerie et équivalents de trésorerie s'établit à 126,3 millions d'euros au 30 juin 2017 contre 152,3 millions d'euros au 31 décembre 2016.


Le recrutement des patients de l'étude de phase 3 RESOLVE-IT s'est poursuivi tout au long du 1er semestre 2017. Un décalage de 4 à 6 mois par rapport au calendrier de recrutement initial a été constaté durant le premier semestre, en partie dû au nombre croissant d'essais cliniques désormais lancés dans la NASH, mais surtout lié à la volonté de la société de s'assurer de la qualité du recrutement, de manière à rendre l'étude clinique la plus robuste possible sur le plan statistique en s'assurant que les ratios liés à la stratification des patients restent au plus près de la réalité médicale.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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