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ERYTECH poursuit l'étude de phase 3 sur son traitement contre le cancer du pancréas

| AOF | 199 | 4.20 par 5 internautes
ERYTECH poursuit l'étude de phase 3 sur son traitement contre le cancer du pancréas
Credits  ShutterStock.com


Erytech Pharma a annoncé que l'étude clinique de phase 3 TRYbeCA-1 dans le traitement en seconde ligne du cancer du pancréas, se poursuivra sans modification à la suite de l'analyse intermédiaire d'efficacité, qui était prévue et a été conduite par un Comité Indépendant de Surveillance des Données (IDMC).

"Cet examen de l'IDMC était le premier à combiner une revue de sécurité et une revue d'efficacité. Nous sommes satisfaits de voir qu'aucun problème de sécurité n'a été soulevé", déclare Gil Beyen, directeur Général d'Erytech Pharma.

"L'étude se poursuit désormais jusqu'à l'analyse finale d'efficacité. Avec 512 patients recrutés, l'étude a une puissance d'environ 90% pour identifier un Hazard Ratio (HR) de survie globale de 0,725 tel que prévu dans le design de l'étude. Le cancer du pancréas en seconde ligne est une maladie dévastatrice et reste un grand besoin médical non satisfait. Nous avons bon espoir qu'eryaspase puisse apporter un bénéfice en terme de survie à ces patients. Nous sommes impatients de partager les résultats de TRYbeCA-1 plus tard dans l'année".


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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