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ERYTECH fait le point sur une étude de phase 2 de l'eryaspase

| AOF | 164 | Aucun vote sur cette news
ERYTECH fait le point sur une étude de phase 2 de l'eryaspase
Credits  ShutterStock.com


Erytech fait le point sur l’étude de phase 2 menée par des chercheurs évaluant eryaspase en traitement de seconde ligne de la leucémie aiguë lymphoblastique. Cette étude, menée au travers de 22 sites cliniques dans les pays scandinaves et les pays baltes, a atteint son objectif de recrutement suite à l’inclusion du 50e patient. Les résultats préliminaires de l'étude suggèrent qu'eryaspase a atteint le niveau et la durée d'action de l'asparaginase visés chez ces patients.

En outre, l'adjonction d'eryaspase à la chimiothérapie révèle un profil de tolérance acceptable, permettant à la majorité de ces patients de recevoir les protocoles complets d'asparaginase.

Des données récentes confirment que l'interruption des traitements avec de l'asparaginase induit un taux de survie sans récidive de LAL inférieur.

La biotech francaise a indiqué que les signes encourageants d'activité mis en évidence dans le cadre de l'étude pourraient justifier l'emploi d'eryaspase en tant que traitement additionnel potentiel pour cette population de patients.

Elle a a l'intention de poursuivre le dialogue avec la FDA concernant ces données au fur et à mesure de leur analyse, afin de décider des prochaines étapes et de la poursuite éventuelle du développement d'eryaspase dans cette indication;


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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