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ELI LILLY : son traitement contre la maladie d'Alzheimer avance

| AOF | 56 | Aucun vote sur cette news
ELI LILLY : son traitement contre la maladie d'Alzheimer avance
Credits  ShutterStock.com


La FDA a accordé à Eli Lilly la désignation de thérapie innovante pour son traitement contre la maladie d'Alzheimer. Cette désignation signifie que les indicateurs cliniques préliminaires montrent que le médicament pourrait apporter une amélioration substantielle par rapport aux thérapies disponibles sur un critère d'évaluation cliniquement significatif, et est destinée à accélérer le développement et l'examen des médicaments pour des maladies graves.

Le laboratoire américain prévoit de soumettre à la FDA une demande de de mise sur le marché de ce médicament, le donanemab, d'ici la fin de l'année sur la base des données de son essai de phase 2. L'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du donanemab sont en cours d'évaluation dans une étude de phase 3.


LEXIQUE
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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