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DEINOVE : inclusion du premier patient dans l'essai de phase II de DNV3837

| AOF | 133 | Aucun vote sur cette news
DEINOVE : inclusion du premier patient dans l'essai de phase II de DNV3837
Credits  ShutterStock.com


Deinove a inclus le premier patient dans l'essai de phase II testant DNV3837. Ce traitement innovant cible le traitement des Infections à Clostridioides difficile (ICD), un pathogène classé prioritaire par l'OMS et l'une des premières causes d'infections nosocomiales dans le monde. DNV3837 est un antibiotique administré par voie intraveineuse et qui, une fois converti sous sa forme active DNV3681, traverse la barrière gastro-intestinale et s'accumule dans la lumière intestinale. Il cible donc précisément le lieu de l'infection.



Il a démontré un profil d'efficacité prometteur et une tolérance acceptable lors des essais cliniques de Phase I (menés sur des volontaires sains). Il a en outre démontré sa capacité à éliminer les bactéries du genre Clostridioides sans affecter durablement le microbiote intestinal. Il bénéficie de la désignation QIDP et du statut Fast Track.

L'essai de phase II vise à évaluer l'efficacité de DNV3837 dans un contexte pathologique (à travers le suivi des symptômes, l'analyse des selles, etc.), ainsi qu'à consolider les données d'innocuité et de pharmacocinétique du candidat antibiotique.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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