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DBV TECHNOLOGIES se fait attendre après l'échec d'une étude de phase 3 sur Viaskin Peanut

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DBV TECHNOLOGIES se fait attendre après l'échec d'une étude de phase 3 sur Viaskin Peanut
Credits  ShutterStock.com


DBV Technologies n'a toujours pas repris sa cotation après avoir annoncé, vendredi soir, que le critère principal de son étude de Phase 3 PEPITES sur Viaskin Peanut n’a pas atteint la limite basse de 15% de l’IC (intervalle de confiance) tel que proposé dans le Plan d’Analyse Statistique soumis à la Food and Drug Administration américaine (FDA). Sur la base de discussions initiales avec la FDA sur les premiers résultats d’efficacité et d’innocuité, DBV continuera de dialoguer avec les autorités et poursuivra la préparation de son dossier d’enregistrement de Viaskin Peanut.

En revanche, DBV indique que l'analyse des résultats révèle une réponse significative avec un profil de tolérance favorable, avec 35,3% de patients répondant au Viaskin Peanut 250 μg après les 12 premiers mois de thérapie comparé à 13,6% dans le bras placebo.

Cette annonce a entrainé les abaissements de recommandations d'au moins deux bureaux d'études selon des sources de marché : Oddo BHF et Morgan Stanley.

source : AOF

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