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DBV TECHNOLOGIES s'envole grâce à des avancées réglementaires aux Etats-Unis pour le Viaskin Peanut

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DBV TECHNOLOGIES s'envole grâce à des avancées réglementaires aux Etats-Unis pour le Viaskin Peanut
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DBV Technologies flambe de 26,97% à 41,80 euros après avoir annoncé que l'autorité sanitaire américaine (FDA) a confirmé que les données d'efficacité et d'innocuité disponibles suffisent au dépôt du dossier d'autorisation de mise sur le marché de Viaskin Peanut pour le traitement de l'allergie à l'arachide chez les enfants de 4 à 11 ans.

Les réponses apportées par la FDA font désormais office d'accord définitif sur le contenu du dossier clinique de Viaskin Peanut. DBV a confirmé par conséquent son intention de soumettre sa demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA durant le second semestre 2018.

"Il y a environ un million d'enfants aux Etats-Unis atteints de cette allergie potentiellement fatale, et nous sommes résolument engagés à travailler avec l'Agence américaine pour répondre à ce besoin médical urgent", a déclaré le Docteur Pierre-Henri Benhamou, Président directeur général de DBV Technologies.

source : AOF

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