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DBV TECHNOLOGIES annonce le lancement d'Epitope

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DBV TECHNOLOGIES annonce le lancement d'Epitope
Credits  ShutterStock.com


DBV Technologies a annoncé le début du recrutement de son étude Epitope (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy), un essai clinique international de phase III évaluant l'innocuité et l'efficacité de Viaskin Peanut dans le traitement de patients âgés de 1 à 3 ans atteints d'allergie à l'arachide.

Viaskin Peanut est le premier produit candidat développé par la société de biotechnologie et repose sur l'immunothérapie par voie épicutanée, une plateforme technologique brevetée qui permet d'administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire par la peau.

" Alors que les résultats de notre étude de phase III chez les enfants de 4 à 11 ans allergiques à l'arachide sont attendus avant la fin de l'année, le lancement de l'étude Epitope vient renforcer le programme de développement de Viaskin Peanut, " a déclaré le docteur Hugh Sampson, Directeur Scientifique de DBV Technologies, Président du Jaffe Food Allergy Institute of Mount Sinai, et Professeur de Pédiatrie à la Icahn School of Medicine au Mount Sinai, New York (Etats-Unis).


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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