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DBV TECHNOLOGIES a achevé le recrutement des patients dans l’étude PEOPLE de Viaskin Peanut

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DBV TECHNOLOGIES a achevé le recrutement des patients dans l’étude PEOPLE de Viaskin Peanut
Credits  ShutterStock.com


DBV Technologies a annoncé aujourd'hui que 300 patients ont été recrutés dans l'étude PEOPLE (PEPITES OPen Label Extension Study), un essai d'extension de phase III évaluant l'efficacité et l'innocuité à long terme de Viaskin Peanut 250 μg chez les enfants pendant une période allant jusqu'à 36 mois. PEOPLE est une étude de suivi en ouvert de PEPITES, l'essai pivot de phase III évaluant l'innocuité et l'efficacité de Viaskin Peanut chez des enfants âgés de 4 à 11 ans.

Les patients ayant terminé la période de traitement en aveugle d'une durée de 12mois dans l'étude PEPITES étaient éligibles au recrutement dans l'étude PEOPLE. 323 patients (91%) ont terminé l'étude PEPITES, et 300 patients (93%) ont choisi de passer dans l'étude d'extension, dépassant les objectifs initiaux de recrutement

Il est prévu que les premières données de l'étude PEPITES soient communiquées en octobre 2017.

source : AOF

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