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CROSSJECT : la FDA attribue à Zeneo Midazolam le statut de médicament orphelin

| AOF | 253 | Aucun vote sur cette news
CROSSJECT : la FDA attribue à Zeneo Midazolam le statut de médicament orphelin
Credits Kiev victor  ShutterStock.com


Crossject, qui développe un portefeuille de médicaments combinés innovants dédiés aux situations d'urgence, a annoncé que la Food and Drug Administration venait d'accorder le statut de médicament orphelin pour Zeneo Midazolam dans l'indication "état de mal épileptique" (crise d'épilepsie qui dure plus de 5 minutes). Le groupe estime avoir franchi une "très belle étape dans le développement de son portefeuille de médicaments". Crossject confirme l'objectif de dépôt de demande d'autorisation de mise sur le marché pour Zeneo Midazolam en 2019, aux Etats-Unis et en Europe.

"L'épilepsie est une affection neurologique qui touche 50 millions de personnes dans le monde. Les crises d'épilepsie peuvent avoir des conséquences neurologiques et physiques graves", a précisé le groupe.

Zeneo Midazola, de par sa simplicité d'utilisation, permettra d'arrêter rapidement la crise, sans attendre l'arrivée aux urgences.



source : AOF

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