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CELLECTIS : la FDA lève la suspension demandée sur les essais de phase 1 sur UCART123

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CELLECTIS : la FDA lève la suspension demandée sur les essais de phase 1 sur UCART123
Credits  ShutterStock.com


Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d'immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), annonce la levée de la suspension demandée par la FDA le 4 septembre 2017 pour les deux essais cliniques de Phase I du produit candidat UCART123 ciblant la leucémie aiguë myeloïde (LAM) et la leucémie à cellules dentritiques plasmacytoïdes (LpDC).

Cellectis a convenu avec la FDA des révisions à intégrer dans les protocoles des essais cliniques de Phase I du produit candidat UCART123, afin de lever la suspension.

Cellectis travaille actuellement avec les investigateurs et les sites cliniques pour obtenir l'approbation de l'IRB (Institutional Review Boards) concernant les protocoles révisés afin de reprendre le recrutement de patients.

source : AOF

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