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CELLECTIS : la FDA autorise l'essai clinique pour UCARTCS1

| AOF | 133 | Aucun vote sur cette news
CELLECTIS : la FDA autorise l'essai clinique pour UCARTCS1
Credits  ShutterStock.com


Cellectis a obtenu l'autorisation de la FDA de procéder à une étude clinique de phase I pour sa thérapie CAR-T allogénique UCARTCS1 chez les patients atteints de Myélome Multiple (MM). Le dossier a été déposé le 28 décembre 2018 et a été approuvé par la FDA le 25 janvier 2019, soit moins d'un mois après soumission.


LEXIQUE
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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