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CARMAT confirme son objectif de patients implantés

| AOF | 78 | Aucun vote sur cette news
CARMAT confirme son objectif de patients implantés
Credits Kiev victor  ShutterStock.com


Carmat a publié un point d'étape sur l'avancement de l'étude Pivot nécessaire à l'obtention du marquage CE de son cœur artificiel total. Le groupe a recruté le dixième patient de l'étude. Cette inclusion marque la fin de la première partie de l'étude et permet à la medtech de démarrer immédiatement la seconde partie de l'étude qui comprend 10 patients supplémentaires, ce qui devrait, de son point de vue, être suffisant pour déposer le dossier de marquage CE.



Le Pr. Ivan Netuka, professeur de Chirurgie Cardiaque et Directeur du Département de Chirurgie Cardiovasculaire de l'IKEM à Prague, a accepté d'être l'investigateur principal de la seconde partie de l'étude.

Le Pr. Finn Gustafsson, professeur de cardiologie de l'hôpital Rigshospitalet à Copenhague, le soutiendra en tant que co-investigateur principal.

Le Pr. Christian Latrémouille, Professeur de Chirurgie Cardiaque et Directeur du Département de Chirurgie Cardiaque de l'Hôpital européen Georges-Pompidou à Paris, continuera à apporter son expérience.

Avec trois centres internationaux déjà actifs et ceux qui devraient le rejoindre prochainement, Carmat réaffirme son objectif d'atteindre 20 patients implantés d'ici la fin de l'année.



source : AOF

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