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BONE THERAPEUTICS : avancée de JTA-004 vers une étude pivot de Phase III

| AOF | 184 | Aucun vote sur cette news
BONE THERAPEUTICS : avancée de JTA-004 vers une étude pivot de Phase III
Credits  ShutterStock.com


Bone Therapeutics a annoncé la soumission de la demande d'essai clinique aux autorités compétentes afin d'initier l'étude pivot de Phase III évaluant sa solution protéique améliorée, JTA-004, chez des patients souffrant d'arthrose du genou. Le démarrage du recrutement des patients est prévu pour le début de l'année 2020. Les premiers résultats de l'étude sont attendus au deuxième trimestre 2021.

Jean Stéphenne, Président de Bone Therapeutics commente : "Compte tenu des résultats prometteurs de l'étude précédente avec le JTA-004, en termes d'innocuité et d'efficacité, nous sommes heureux d'annoncer le dépôt des dossiers d'enregistrement de l'étude de Phase III auprès des autorités compétentes. Grâce à sa composition, JTA-004 pourrait offrir une option de traitement améliorée aux nombreux patients souffrant d'arthrose du genou. Le dépôt de ces demandes d'essai clinique est une étape importante dans le développement de cet actif majeur du pipeline et nous sommes impatients de démarrer le recrutement des patients de cette étude dans les premiers mois de 2020."


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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