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Astrazeneca voit son Enhertu approuvé par Bruxelles contre le cancer gastrique avancé

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Astrazeneca voit son Enhertu approuvé par Bruxelles contre le cancer gastrique avancé
Credits  ShutterStock.com


Le médicament Enhertu (trastuzumab deruxtecan) d'AstraZeneca et Daiichi Sankyo a été approuvé par la Commission européenne en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) HER2-positif avancé, qui ont reçu un traitement antérieur à base de trastuzumab. Enhertu est un conjugué anticorps-médicament (ADC) spécifiquement conçu pour le HER2, développé et commercialisé conjointement par AstraZeneca et Daiichi Sankyo.



L'approbation de la Commission européenne fait suite à l'avis positif du Comité des médicaments à usage humain en novembre 2022 et se fonde sur les résultats des essais de phase II Destiny-Gastric02 et Destiny-Gastric01.

Lors de l'essai Destiny-Gastric02, qui a recruté des patients d'Amérique du Nord et d'Europe, le traitement par l'Enhertu a entraîné un taux de réponse objective (ORR) confirmé de 41,8 %, tel qu'évalué par un examen central indépendant (ICR). La durée médiane de la réponse (DoR) était de 8,1 mois.

Dans l'essai Destiny-Gastric01, à laquelle ont participé des patients du Japon et de la Corée du Sud, le traitement par l'Enhertu a entraîné un taux de réponse objective confirmé de 40,5 %, contre 11,3 % pour la chimiothérapie (irinotécan ou paclitaxel), selon l'ICR. La durée de vie médiane était de 11,3 mois avec Enhertu contre 3,9 mois avec la chimiothérapie. Les patients traités par Enhertu présentaient une réduction de 41% du risque de décès par rapport aux patients traités par chimiothérapie avec une survie globale médiane (OS) de 12,5 mois contre 8,4 mois.

source : AOF

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