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ADOCIA : le BioChaperone Glucagon présente un profil de sûreté et de tolérabilité acceptable

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ADOCIA : le BioChaperone Glucagon présente un profil de sûreté et de tolérabilité acceptable
Credits  ShutterStock.com


Adocia, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète par des formulations innovantes de protéines approuvées, a annoncé les résultats principaux d’une étude clinique de Phase 1 de BioChaperone Glucagon, sa formulation aqueuse de glucagon humain. "Conjointement avec des résultats positifs de stabilité, ces premières données cliniques justifient la poursuite du développement de ce produit comme traitement prêt à l'injection de l'hypoglycémie sévère ", commente le Dr Stanislav Glezer, Directeur Médical d'Adocia.

" Nous sélectionnons actuellement un dispositif d'injection de haute qualité et facile à utiliser pour BioChaperone Glucagon, dont l'objectif est de procurer un secours rapide et fiable aux personnes vivant avec un diabète et à leur entourage lors d'une situation d'urgence hypoglycémique. "

A la suite d'une injection unique sous-cutanée d'une dose de 1 mg, BioChaperone Glucagon a présenté un profil de sûreté et de tolérabilité acceptable. Dans tous les groupes, l'effet indésirable le plus fréquent était la nausée, avec 8 événements observés chez 25 patients avec BioChaperone Glucagon contre 5 événements chez 24 patients avec Glucagen Hypokit.

Le temps médian pour atteindre un niveau cliniquement sans risque de glucose de 70 mg/dL était de 11 min pour BioChaperone Glucagon et près de 7 min pour le produit commercial reconstitué Glucagen. Tous les sujets ont atteint une résolution de l'hypoglycémie dans les 35 minutes suivant l'injection.

Il est prévu de soumettre les résultats détaillés de cette étude pour publication à une conférence majeure sur le diabète à une date ultérieure, en fonction de leur disponibilité.




source : AOF

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