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ADOCIA annonce les résultats principaux positifs d’une étude comparative

| AOF | 209 | Aucun vote sur cette news
ADOCIA annonce les résultats principaux positifs d’une étude comparative
Credits  ShutterStock.com


Adocia a annoncé les résultats principaux positifs d'une étude clinique évaluant BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d'insuline lispro, comparée à Novolog, un analogue d'insuline à action rapide et Fiasp, la seule formulation d'insuline " ultra-rapide " approuvée par l'agence européenne des médicaments et la FDA. Cette étude de phase 1 était la première comparaison directe de deux formulations d'insuline à action dite " ultra-rapide ".

" La performance très convaincante de BioChaperone Lispro dans une pompe établit notre produit comme un concurrent sérieux dans la classe émergente des insulines ultra-rapides, dans une large gamme de dispositifs d'injection ", commente Olivier Soula, directeur général délégué et directeur de la R&D d'Adocia.

" Alors que les acteurs majeurs du diabète poursuivent activement un modèle intégré tirant parti des synergies entre médicaments, dispositifs intelligents et e-santé, nous sommes convaincus que l'insuline ultra-rapide deviendra un élément clé pour permettre aux personnes vivant avec un diabète d'atteindre de meilleurs résultats. "

BioChaperone Lispro, Novolog et Fiasp ont été similairement bien tolérés. Aucun effet secondaire nouveau ou inattendu n'a été observé au cours de cette étude, et aucune réaction au site d'injection n'a été observée pour chacun des traitements.

Les résultats détaillés de cette étude seront soumis pour présentation à une conférence majeure sur le diabète en 2018.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.

source : AOF

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