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ABIVAX : feu vert de la FDA pour le lancement d'un essai clinique contre le cancer du foie

| AOF | 143 | Aucun vote sur cette news
ABIVAX : feu vert de la FDA pour le lancement d'un essai clinique contre le cancer du foie
Credits  ShutterStock.com


Abivax et le Scripps Research ont annoncé l'approbation par la FDA d'une demande d'IND (Investigational New Drug) pour ABX196, candidat médicament ayant démontré une forte efficacité sur les modèles animaux de cancer du foie. L'ouverture de l'IND permettra à la société de tester l'association d'ABX196 avec le nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb), un inhibiteur de point de contrôle, au cours d'un premier essai clinique de phase 1/2 pour traiter les patients atteints d'hépatocarcinome.

La phase initiale en doses croissantes de cette étude sera menée au Scripps MD Anderson Cancer Center (San Diego, Californie, USA) et d'autres centres anti-cancéreux américains de premier plan participeront ensuite à la phase d'expansion de l'étude. Le recrutement du premier patient est attendu au cours de l'été 2019.

" La mise en application des découvertes provenant de la recherche fondamentale vers la clinique est la plus grande réalisation que nous puissions espérer en tant que cliniciens chercheurs ", a déclaré le Professeur Luc Teyton, M.D., Ph.D. Scripps Research et membre du conseil scientifique d'Abivax.

Il poursuit : " L'utilisation d'ABX196 en immunothérapie s'est avérée bénéfique dans de nombreux modèles de cancer chez l'animal, mais les résultats obtenus avec l'hépatocarcinome sont spectaculaires. Nous sommes impatients de mesurer l'effet d'ABX196 chez les patients atteints de cette maladie compte tenu des limites des traitements actuels. "





LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.

source : AOF

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