Ipsen conclut avec Day One un accord exclusif de licence hors Etats-Unis pour commercialiser le tovorafénib

Ipsen et Day One Biopharmaceuticals ont signé un accord de partenariat mondial en dehors des Etats-Unis pour le tovorafénib dans le GBG, qui est la forme la plus courante de cancer du cerveau chez l'enfant, ainsi que toute indication future développée par Day One. Administré oralement une fois par semaine, le tovorafénib est un inhibiteur de la RAF de type II.

Le tovorafénib a obtenu le statut de médicament orphelin (Orphan Drug Designation) et a reçu l'approbation des autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) en avril 2024 comme traitement en monothérapie chez les patients âgés de 6 mois et plus atteints d'un gliome de bas grade de type pédiatrique (GBG) en rechute ou réfractaire, porteur d'une fusion ou d'un réarrangement du gène BRAF, ou d'une mutation V600 de BRAF. Ces altérations du gène BRAF représentent plus de la moitié des cas de GBG dans le monde. Il n'existe aucun traitement ciblé approuvé pour les personnes atteintes d'un GBG porteur d'une fusion de BRAF en dehors des Etats-Unis.

Day One conservera en exclusivité les droits de développement mondial ainsi que les droits de commercialisation pour les Etats-Unis pour le tovorafénib.

Selon les termes de l'accord, Ipsen sera responsable des activités réglementaires et commerciales du tovorafénib dans tous les territoires autres que les Etats-Unis.

Day One recevra un paiement initial d'environ 111 millions de dollars, comprenant 71 M$ en numéraire et 40 M$ en investissement en actions Day One avec une prime, et jusqu'à 350 M$ environ de paiements en fonction de la réalisation d'étapes de lancement et de commercialisation. Day One recevra des redevances progressives à deux chiffres sur les ventes nettes.

"L'annonce faite aujourd'hui marque l'ajout d'un actif prometteur à notre portefeuille. Le tovorafénib a le potentiel de faire une réelle différence pour les enfants atteints d'un cancer. Il illustre pleinement notre stratégie axée sur les biomarqueurs que nous avons définie pour développer notre portefeuille. Le gliome de bas grade de type pédiatrique est la forme la plus courante de cancer du cerveau chez l'enfant. En dehors des Etats-Unis, il n'existe toujours pas de traitement ciblé approuvé pour les personnes atteintes d'un GBG causé par des altérations du gène BRAF, y compris une fusion du gène BRAF ou une mutation V600 de BRAF dans le GBG réfractaire ou en rechute. Nous sommes ravis de nous associer à l'équipe de Day One pour apporter le tovorafénib à tous les patients dans le monde, qui pourraient bénéficier de cette nouvelle option thérapeutique majeure", commente David Loew, Directeur général d'Ipsen.