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Hybrigenics : la FDA autorise la commercialisation des dispositifs médicaux de Stemcis aux Etats-Unis

| Boursier | 722 | Aucun vote sur cette news

L'obtention de l'autorisation de l'agence de santé américaine FDA est une étape majeure qui va permettre à la société d'étendre son marché...

Hybrigenics : la FDA autorise la commercialisation des dispositifs médicaux de Stemcis aux Etats-Unis
Credits Reuters

Stemcis, filiale d'Hybrigenics SA, spécialisée dans le traitement du tissu adipeux, des cellules souches mésenchymateuses et de leurs utilisations en chirurgie plastique et reconstructrice, a reçu la lettre de clearance de la FDA (Food and Drug Administration) l'autorisant à commercialiser ses dispositifs médicaux aux Etats-Unis.

L'obtention de l'autorisation de l'agence de santé américaine FDA est une étape majeure qui va permettre à la société d'étendre son marché et ainsi conforter sa position de précurseur sur le marché de dispositifs à usage unique destinés à la communauté de chirurgiens spécialisés. En effet, la gamme 'Adipose Treatment Kit', constituée des produits Myfill, Easyfill, Microfill et Macrofill conçus pour récolter, traiter avec un minimum de manipulation et réinjecter des cellules adipeuse autologue, a été autorisée aux Etats-Unis pour les spécialités suivantes : neurochirurgie, chirurgie gastro-intestinale, chirurgie urologique, chirurgie plastique et reconstructrice, chirurgie générale, chirurgie orthopédique, chirurgie gynécologique, chirurgie thoracique, chirurgie laparoscopique et chirurgie arthroscopique.

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