Valneva retire ses demandes pour Ixchiq auprès de la FDA

Credits

(Zonebourse.com) - Valneva indique avoir décidé de retirer volontairement les demandes d'autorisation de mise sur le marché et d'essais cliniques aux Etats-Unis pour son vaccin contre le chikungunya, Ixchiq, dont la licence a été suspendue par la FDA en août.La société a récemment été informée d'une nouvelle décision de la FDA de suspendre désormais l'IND (demande d'autorisation d'essais cliniques) dans l'attente d'informations au sujet d'un nouvel événement indésirable grave rapporté à l'étranger.L'événement en question concernait une jeune adulte ayant reçu trois vaccins…