Sarepta annonce l'échec d'une étude de phase 3 et ses résultats trimestriels

Sarepta a indiqué que le critère d’évaluation principal de l’étude Essence de phase 3, évaluant l’efficacité et la tolérance d’Amondys 45 et Vyondys 53 chez des patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne, n’avait pas été atteint. Toutefois, malgré cet échec, la société prévoit de rencontrer les autorités sanitaires américaines (FDA) afin de de discuter d’une éventuelle conversion du statut d’approbation accélérée vers une approbation traditionnelle pour ses traitements. Pour Louise Rodino-Klapac, présidente de la recherche, du développement et des…