La FDA accepte le dossier d'Advicenne dans l'ATRd

(Zonebourse.com) - Advicenne indique que la FDA a accepté d'étudier sa demande d'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis pour Sibnayal dans le traitement de l'ATRd (Acidose Tubulaire Rénale distale), la date cible d'action PDUFA étant fixée au 3 septembre 2026.Après le dépôt du dossier le 2 novembre 2025, l'autorité sanitaire américaine a vérifié sa recevabilité dans une période de 60 jours. Durant cette période, Advicenne a répondu de façon satisfaisante à plusieurs questions. La société biopharmaceutique française précise que son dossier de type 505(b)2 reprend,…