Biosynex obtient le statut de « Breakthrough Device » pour son test DPP Syphilis TnT

Les autorités sanitaires américaines (FDA) ont attribué le statut de « Breakthrough Device » (produit novateur) au test DPP Syphilis TnT de Biosynex, un test rapide pour aider au diagnostic de la syphilis dans un cadre décentralisé, notamment en distinguant une syphilis active d’une syphilis ancienne traitée. Ce produit est actuellement en phase finale de validation clinique préalablement à la soumission réglementaire à la FDA et à la commercialisation sur le marché américain. Le programme " Breakthrough Device " est conçu pour mettre à disposition des patients et des professionnels…