bioMérieux obtient une autorisation et une dérogation aux États-Unis

bioMérieux a annoncé que son test Biofire Spotfire Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel Mini, pour les infections respiratoires et pharyngées, a obtenu l’autorisation 510(k) et la dérogation CLIA des autorités sanitaires américaines pour l’ajout d’une nouvelle méthode de prélèvement via un écouvillon antérieur nasal. Cet écouvillon est compatible uniquement avec le menu respiratoire du test. En effectuant le prélèvement seulement dans la partie antérieure de la cavité nasale, ce type d’écouvillon améliore le confort du patient. La société précise que la particularité…